一、前期準備階段

1. 明確認證需求

- 企業內部統一認知，確定通過ISO9001認證的目標(如提升管理、拓展市場等)，成立專項工作組(可包含管理層、各部門負責人)。

- 了解ISO9001:2015標準核心要求(如PDCA循環、過程方法、風險管理等)，可通過培訓、咨詢機構學習。

2. 體系策劃與文件編寫

- 結合企業實際業務(如內蒙古常見的能源、制造業、農牧業等)，梳理現有管理流程，識別需改進的環節。

- 編寫質量管理體系文件，包括：

- 質量手冊(闡述企業質量方針、目標和體系框架);

- 程序文件(規范關鍵流程，如采購、生產、檢驗等);

- 作業指導書、記錄表單等支撐性文件。

二、體系運行階段

1. 發布與培訓

- 正式發布質量管理體系文件，組織全員培訓，確保各部門理解自身職責和流程要求。

2. 體系試運行

- 按文件要求運行體系，持續記錄運行過程(如生產記錄、檢驗報告、客戶反饋等)，至少運行3個月，確保覆蓋所有關鍵流程。

3. 內部審核(次)

- 由企業內部審核員(或聘請外部專家)開展內部審核，檢查體系運行是否符合標準及文件要求，識別問題并整改。

三、認證申請階段

1. 選擇認證機構

- 挑選經國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準、具備資質的認證機構(可優先考慮在內蒙古有服務網點的機構，方便溝通)。

2. 提交申請材料

- 向認證機構提交申請，材料通常包括：

- 認證申請書;

- 企業營業執照、資質證書(如涉及特殊行業);

- 質量手冊、程序文件清單;

- 體系運行證明(如試運行記錄、內部審核報告);

- 組織架構圖、過程流程圖等。

3. 認證機構受理

- 認證機構審核材料，確認符合申請條件后，簽訂認證合同，明確審核范圍、時間、費用等。

四、審核實施階段

1. 階段審核(文件審核)

- 審核員遠程或現場審核體系文件的完整性、符合性，判斷企業是否具備開展第二階段審核的條件，提出文件修改建議。

2. 第二階段審核(現場審核)

- 審核員到企業現場，檢查體系實際運行情況，包括：

- 各部門流程執行是否與文件一致;

- 質量目標達成情況;

- 內部審核及整改的有效性;

- 客戶投訴處理、不合格品控制等關鍵環節。

- 審核后出具《不符合項報告》，企業需在規定時間內完成整改并提交證明材料。

五、認證發證階段

1. 審核結論與發證

- 認證機構對審核結果及整改情況進行評定，如符合標準，頒發ISO9001認證證書(有效期3年)。

2. 獲證后維護

- 企業需持續運行體系，認證機構會在證書有效期內進行1-2次監督審核，確保體系持續有效;3年有效期滿前，需申請復評(換證審核)。

注意事項

- 內蒙古企業若涉及地域特色業務(如乳制品加工、煤炭開采等)，需在體系中融入行業特殊要求(如食品安全、安全生產相關條款)。

- 可借助本地咨詢機構(如內蒙古質量管理協會推薦的機構)協助完成體系搭建，提高效率。

具體流程可能因企業規模、行業類型略有差異，建議與認證機構提前溝通確認細節。