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| 規 格:臺 |
型 號:BQS-2600 |
數 量:100 |
| 品 牌:北廣精儀 |
包 裝: |
價 格:面議 |
一、JB/T20200-2021過濾器完整性測試儀產品概述
BQS-2600漆膜濾芯完整性測試儀是公司自主研發和生產的一款設備,該產品采用先進的檢測技術和控制方案,具有精度高和操作簡便等特點。支持定做要求,該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名,并可以選配研發的數據庫管理系統。
二、JB/T20200-2021過濾器完整性測試儀儀器特點:
1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優化的Linux系統;
3. 優化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時上報;
6. 科學的權限管理設計,權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
7.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求;
8.可建立1000組預存方案,可以完全滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
9.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現了三曲線的顯示和打印功能,優化了進氣控制單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;
10.支持USB數據導出功能,能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀器中得到體現;
11.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;
12.優化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
13.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
14.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現場的使用條件,而不影響測試結果;
15.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
16.采用中英文雙語操作界面;
17.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
18.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要,用戶信息及權限配置;
19.可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
20.豐富的數據接口,儀器包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統的配套;
21.自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。
22.本儀器通過歐盟CE證。
三、JB/T20200-2021過濾器完整性測試儀性能參數:
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配);
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2;
操作條件 環境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%;
外型尺寸(mm) 240(寬) x320(深)x 400(高)
測試功能 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試
測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml;
測試范圍 泡點:100-8000mbar ;擴散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min;
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內)、超 濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器;
審計追蹤 多項事件日志、可導出不可修改;存儲≥5年
權限管理 用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求;
預存方案/用戶數量 1000組;
操作系統 Linux 系統;
操作界面 采用中英文雙語操作界面;
防塵防濺級別 正面IP65;
打印功能 自帶內置微型打印機,聯機PC;
歷史記錄/備份 儲存30萬條記錄;支持U盤導出數據(包括測試曲線);
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏;
串口連接方式 RS232串口,USB接口;支持無線連接;
使用方式 在線/離線;
適用環境 D級以上;
重量 10KG;
信號輸出 (4-20)mA、RS485、12V報警輸出(選配);
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