一、FDA簡介：

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥品監(jiān)督管理，美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA管控產(chǎn)品類別：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品，食品級接觸材料

FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容：醫(yī)療器械一類化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。

二、美國化妝品FDA新申報要求

美國FDA 化妝品于·2023 年 3 月 27 日 已停止接受自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) 的提交，并于2023 年 11 月發(fā)布新政策法規(guī)，要求化妝品進(jìn)入美國FDA強制性執(zhí)行申請MoCRA注冊

MoCRA注冊申請流程：

先制造商 和 加工商必須向 FDA 進(jìn)行企業(yè)設(shè)施備案，取得FEI企業(yè)號，并每兩年更新一次注冊

完成后負(fù)責(zé)人（分銷商、貼牌方等）必須向 FDA 列出每種出口到美國的化妝品，進(jìn)行產(chǎn)品備案列名取得產(chǎn)品FDA號，并每年提供任何更新。

資料提供：

企業(yè)注：提供廠商名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)信息（我司提供申請表填寫回傳）

產(chǎn)品注冊：提供產(chǎn)品名、品牌，成分列表，產(chǎn)品包裝標(biāo)簽設(shè)計稿圖

辦理周期：
企業(yè)和產(chǎn)品申請周期 1周即可完成，可加急申請