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質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,所有采用ISO9000標準的組織都應(yīng)編寫質(zhì)量手冊,并實施和保持質(zhì)量手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量手冊一般應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)質(zhì)量管理體系范圍,
(2)《標準》所要求的形成文件的程序,
(3)對質(zhì)量管理體系主要過程及過程間相互作用的描述。
從結(jié)構(gòu)形式上,質(zhì)量手冊可以包括:
(1)前言(組織介紹),
(2)質(zhì)量手冊發(fā)布令,
(3)管理者代表任命書,
(4)質(zhì)量管理體系范圍,
(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,
(6)術(shù)語和定義,
(7)質(zhì)量手冊的管理,
(8)組織機構(gòu)及職權(quán),
(9)組織資源配置,
(10)程序文件(可以是概要),
(11)質(zhì)量管理體系所包括過程的順序及相互作用。
2、程序文件
程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。程序文件是由一定的管理部門編制的、規(guī)范組織的某些活動的文件。其內(nèi)容一般包括可以概括為以下9個“何”字:活動或過程的目的和范圍如何,做何事和何人做,何時、何地以及如何做,使用何種材料、設(shè)備和文件,如何對活動進行控制和記錄,何為規(guī)定采用的作業(yè)指導書。
3、作業(yè)指導書和其他質(zhì)量文件
作業(yè)指導書依據(jù)《標準》要求編寫的操作性文件,例如服務(wù)性機構(gòu)有的員工崗位職責、人員管理辦法、服務(wù)項目開發(fā)辦法、服務(wù)資料管理辦法、服務(wù)過程質(zhì)量評定辦法、服務(wù)行為規(guī)范制度、常用設(shè)備管理規(guī)定、限時服務(wù)制度等。作業(yè)指導書用于具體指導服務(wù)工作、現(xiàn)場管理或后勤服務(wù)等。
4、質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄形成于質(zhì)量管理體系運行過程中,其作用是證明服務(wù)符合規(guī)定的要求,并提供質(zhì)量管理體系要素已得到實施的證據(jù)。對于不滿意的結(jié)果,質(zhì)量記錄要說明針對不合格項所采取的措施。在質(zhì)量管理體系策劃過程中,應(yīng)列出所需要的各種質(zhì)量記錄的類型。
(三)內(nèi)部審核
內(nèi)部質(zhì)量審核是內(nèi)審員查明質(zhì)量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的要求以及組織確定的管理體系的要求,以便及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或改進措施,使質(zhì)量管理體系得到有效實施和保持。
內(nèi)審需要審核的內(nèi)容有:
1、本組織的質(zhì)量管理體系文件是否符合標準;
2、質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)是否與所進行的質(zhì)量活動相適應(yīng);
3、有關(guān)質(zhì)量管理的各項制度、辦法、程序和作業(yè)規(guī)范是否確實得到執(zhí)行;
4、人員、設(shè)備和材料能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系要求;
5、質(zhì)量文件、報告、記錄是否全面、清晰和完整。內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不合格項,要得到及時整改,對不合格項應(yīng)針對原因采取糾正措施,并跟蹤驗證糾正措施的效果。
(四)管理評審
高領(lǐng)導者按計劃對質(zhì)量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。通過定期的評審評價質(zhì)量管理體系變更的需要,并適合于實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求。
管理評審包括:
1、組織結(jié)構(gòu)(包括資源)的適宜性;
2、與《標準》的符合程度及質(zhì)量管理體系的有效實施情況;
3、有關(guān)顧客反饋、內(nèi)部反饋(例如內(nèi)部審核的結(jié)果)、過程業(yè)績和服務(wù)效果以及采取糾正措施和預(yù)防措施的情況;
4、可能發(fā)生問題的趨勢,經(jīng)常發(fā)生問題的區(qū)域


